Tecnimede Broncoliber Ambroxol 30mg 20comp

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Broncoliber.

Tem havido notificações de reações da pele graves associadas à administração de

ambroxol. Se desenvolver uma erupção na pele (incluindo lesões nas membranas

mucosas, tais como da boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais), pare de utilizar

Broncoliber e contacte o seu médico imediatamente.

Em doentes com insuficiência renal ou insuficiência hepática grave, Broncoliber só

deverá ser utilizado mediante indicação médica. No caso de insuficiência renal grave, à

semelhança de qualquer medicamento metabolizado hepaticamente e eliminado pela via

renal, é esperada a acumulação de metabolitos de ambroxol gerados no fígado.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,

tanto através da atividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto de

esperar um aumento do fluxo das secreções com expetoração e tosse.

Em doentes asmáticos e/ou com insuficiência respiratória grave e doentes debilitados,

pela diminuição do reflexo da tosse, há risco de obstrução das vias aéreas consequente

do aumento da quantidade de secreções. Aconselha-se uma administração cuidadosa aos

doentes asmáticos.

Os mucolíticos, como têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, deverão

ser utilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica. Em

doentes dispépticos recomenda-se a administração do fármaco depois das refeições.

Broncoliber com alimentos e bebidas

Aconselha-se a ingestão dos comprimidos após as refeições.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Embora não tenham sido efetuados estudos, não existem dados empíricos que

evidenciem que Broncoliber possa interferir com a capacidade de conduzir e utilizar

máquinas.

Broncoliber comprimidos contém lactose.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o

antes de tomar este medicamento.

Não tome Broncoliber

- se tem alergia (hipersensibilidade) conhecida ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer

outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

- se tem úlcera gastroduodenal.

Outros medicamentos e Broncoliber

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,

ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não estão descritos, à data atual, casos relevantes de interações medicamentosas ou de

qualquer outro tipo em que o ambroxol estivesse implicado e de que resultassem

prejuízos para o doente.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o

seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

O cloridrato de ambroxol atravessa a barreira placentária. Estudos animais não

revelaram efeitos prejudiciais, diretos ou indiretos, na gravidez, no desenvolvimento

embrionário/fetal, no parto ou no desenvolvimento pós-natal.

Vasta experiência clínica após 28 semanas de gestação revelou a inexistência de efeitos

prejudiciais para o feto. No entanto, as precauções usuais relativamente à utilização de

medicamentos durante a gravidez deverão ser observadas, especialmente tendo em

conta que a utilização de Broncoliber não está recomendada no primeiro trimestre.

Amamentação

O cloridrato de ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam esperados

efeitos adversos em lactentes, não se recomenda a sua utilização se estiver a amamentar.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com

as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico ou

farmacêutico se tiver dúvidas.

Utilização em crianças

Os comprimidos Broncoliber não são a forma farmacêutica mais indicada para

utilização em crianças, estando disponíveis para o efeito outras formas farmacêuticas de

Broncoliber.

Idosos

Não são necessários quaisquer ajustes de dose.

Doentes com insuficiência renal ou hepática

A administração deve ser feita com extrema precaução, e em intervalos posológicos

mais largos. Em caso de insuficiência renal ou hepática moderada a grave, a dosagem

deve ser ajustada, através da administração em intervalos maiores, ou até mesmo da

redução da dose.

Os comprimidos devem ser tomados com um pouco de água, após as refeições.

Se os sintomas persistirem ou agravarem ao fim de 7 dias de tratamento, deverá ser

contactado um médico.

Se tomar mais Broncoliber do que deveria

Não foram registados sintomas específicos de sobredosagem no homem até à data. Com

base em relatos de sobredosagem acidental e/ou erro de medicação, constatou-se que os

sintomas observados são consistentes com os efeitos indesejáveis descritos para o

Broncoliber nas doses recomendadas, podendo necessitar de tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Broncoliber

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Volte

a tomar o comprimido seguinte no horário previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,

farmacêutico ou enfermeiro.

A dose habitual em adultos é de 1 a 2 comprimidos, 2 a 3 vezes por dia. No máximo, 4

comprimidos por dia.

Modo e via de administração

A administração efetua-se por via oral.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,

embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Broncoliber é, geralmente, bem tolerado.

Doenças gastrointestinais

Frequentes: náuseas, hipoestesia (diminuição da sensibilidade) oral e faríngea

Pouco frequentes: vómitos, diarreia, dispepsia (perturbações da digestão), dores

abdominais, boca seca.

Muito raro: hemorragia digestiva.

Desconhecido: garganta seca.

Doenças do sistema imunitário e afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Raros: podem afetar até 1 em cada 1 000 pessoas

Reações de hipersensibilidade

Erupção na pele, urticária, broncospasmo (contração dos brônquios).

Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Reações anafiláticas incluindo choque anafilático, angioedema (inchaço de

aparecimento rápido na pele, nos tecidos subcutâneos, na mucosa ou submucosa) e

prurido.

Reações adversas cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantematosa generalizada aguda).

Doenças do sistema nervoso

Frequentes: disgeusia (alteração do paladar).

Conservar a temperatura inferior a 25º C. Conservar na embalagem de origem para

proteger da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem

exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte

ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas

ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Broncoliber

- A substância ativa é o cloridrato de ambroxol. Cada comprimido contém 30 mg de

ambroxol (sob a forma de cloridrato).

- Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, estearato de

magnésio e sílica coloidal anidra.

1. O que é Broncoliber e para que é utilizado

Broncoliber pertence a um grupo de medicamentos denominado expectorantes.

Broncoliber é usado para facilitar a ação mucolítica do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

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