Duraphat 5000 Fluoreto de Sódio 5mg/g Pasta Dentífrica 51g

1. O que é Duraphat 5000 e para que é utilizada?

Duraphat 5000 Pasta dentífrica é utilizada para prevenção da cárie dentária em adolescentes com mais de 16 anos e adultos, especialmente nos doentes em risco de cáries múltiplas. Esta pasta dentífrica contém flúor na forma de sal sódico, que pertence a um grupo de medicamentos designado por agentes profilácticos das cáries.

Advertências e precauções

Duraphat 5000 apresenta um elevado teor em flúor. Comprimidos, gotas, pastilhas elásticas, geles ou vernizes de flúor e água ou sais fluoretados deverão se evitados durante a utilização de Duraphat 5000. De modo a evitar a acumulação de flúor, o seu aporte total de flúor deve ser avaliado antes da utilização desta pasta dentífrica fluoretada. Pergunte ao seu dentista, farmacêutico ou higienista oral sobre este assunto.

Duraphat 5000 não se destina à utilização em adolescentes e crianças com menos de 16 anos de idade.

Se utilizar mais Duraphat 5000 do que deveria, ou se tiver engolido a pasta dentífrica

Se engoliu acidentalmente uma grande quantidade de pasta dentífrica, e se sentir problemas digestivos tais como: vómitos, diarreia, e dor abdominal, deve informar imediatamente um médico, pois poderá necessitar de tratamento. Leve este folheto informativo consigo.

Duraphat contém mentol, que se ingerido acidentalmente em quantidades excessivas, pode causar convulsões, particularmente nas crianças.

Se engolir constantemente demasiada pasta dentífrica durante vários meses e anos pode vir a ter fluorose dentária (aspecto manchado ou mosqueado do esmalte dentário e fragilidade

do esmalte) ou fluorose óssea (osteosclerose; densidade aumentada dos seus ossos).

Não utilize Duraphat 5000

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluoreto de sódio ou a qualquer outro componente de Duraphat 5000.

Outros medicamentos e a Duraphat 5000

Não são conhecidas interações com outros medicamentos. Informe o seu dentista ou

médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros

medicamentos.

Duraphat 5000 com alimentos e bebidas

Água e sais fluoretados deverão ser evitados durante a utilização desta pasta dentífrica.

Os alimentos e as bebidas, se tomados imediatamente após a escovagem, poderão ter um

efeito inibitório na remineralização do dente. Consequentemente, escove os seus dentes

com Duraphat 5000 após as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não existe experiência na utilização de Duraphat 5000 em mulheres grávidas

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia

engravidar, consulte o seu médico, dentista ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Utilizar Duraphat 5000 3 vezes por dia, para escovar os seus dentes

aplique 2 cm de pasta na sua escova de dentes em cada escovagem (2 cm fornecem entre 3 e 5 mg de flúor)

Escove os seus dentes após cada refeição.

Verticalmente, desde a gengiva até à ponta do dente.

Rejeite o excesso de espuma e não engula.

Uma escovagem cuidada demora aproximadamente 3 minutos.

Caso se tenha esquecido de utilizar Duraphat 5000

Simplesmente deverá utilizá-lo assim que se lembrar, mas não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Continue o tratamento da forma usual após a refeição seguinte.

Caso tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, consulte o seu médico dentista ou farmacêutico.

Duraphat 5000 destina-se a pessoas com idade igual ou superior a 16 anos apenas.

Utilize a pasta dentífrica Duraphat® exatamente conforme está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu dentista ou farmacêutico. Fale com o seu dentista ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora

estes não se manifestem em todas as pessoas.

Em alguns casos raros (≥1/10.000 a <1/1.000) poderão ocorrer reacções alérgicas

(hipersensibilidade), por ex., erupção cutânea. Isto significa que em cada dez mil doentes

que utilizam este medicamento, entre um e dez doentes poderão sentir uma reacção de

hipersensibilidade.

Também foram relatados casos de sensação de queimadura oral.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não

indicados neste folheto, fale com o seu médico dentista ou farmacêutico. Também poderá

comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos

abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações

sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Não utilize Duraphat 5000 após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagem

exterior a seguir a EXP:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Qual a composição de Duraphat 5000

- A substância activa é flúor (na forma de fluoreto de sódio).

1g de pasta dentífrica contém 5mg de flúor, correspondendo a 5000ppm de flúor.

- Os outros componentes são Sorbitol Líquido (Não Cristalizável), Sílica para uso dental,

Sílica para uso dental (Precipitada), Macrogol 600, Pirofosfato Tetrapotássico, Goma

Xantana, Benzoato de Sódio (E211), Laurilsulfato de Sódio, Aroma de Hortelã (contendo

óleo de Hortelã-Pimenta, carvona, óleo de Hortelã, Mentol, Anetol e óleo de Limão)

[consulte a secção 2 para excipientes com efeitos conhecidos], Sacarina sódica, Azul

brilhante FCF (E133) e Água Purificada.

Qual o aspecto de Duraphat 5000 e conteúdo da embalagem

Duraphat 5000 é uma pasta dentífrica de cor azul.

Está disponível em bisnagas de 51g, acondicionadas numa embalagem exterior de cartão.

Apresentações: bisnaga de 1x51g ou bisnagas de 3x51g.

Nem todas as embalagens poderão ser comercializadas.

Duraphat 5000 contém 5 mg de benzoato de sódio (E211) em cada g de pasta. O benzoato de sódio (E211) pode causar irritação local.

Este medicamento contém também um aroma de hortelã com limoneno, linalol, citral, geraniol e citronelol que pode causar reacções alérgicas.