Ben-u-ron 500mg Paracetamol 20caps

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ben-u-ron, nas seguintes

situações:

- Se tem problemas nos rins

- Se tem problemas no fígado (por exemplo, se sofre de uma doença do fígado

chamada hepatite ou de uma inflamação devido ao consumo prolongado de álcool)

- Se tem uma doença metabólica hereditária e rara, chamada doença de Gilbert (ou

doença de Meulengracht), em que a pele e/ou olhos ficam amarelados

- Se está a fazer tratamento concomitante com medicamentos que afetam a função

hepática

- Se tem uma doença hereditária denominada deficiência de glucose-6-fosfato

desidrogenase

- Se tem anemia hemolítica

- No caso de sofrer de alcoolismo

- No caso de sofrer de desidratação e malnutrição crónica.

Durante o tratamento com ben-u-ron, informe imediatamente o seu médico se:

- Sofre de doenças graves, incluindo insuficiência renal grave ou sépsis (quando as

bactérias e as suas toxinas circulam no sangue causando lesões nos órgãos), ou se

sofre de malnutrição, alcoolismo crónico ou se também estiver a tomar flucloxacilina

(um antibiótico). Foi notificada uma doença grave chamada acidose metabólica (uma

anomalia no sangue e nos fluidos) em doentes nestas situações quando o

paracetamol é utilizado em doses regulares durante um período prolongado ou

quando o paracetamol é tomado em conjunto com a flucloxacilina. Os sintomas de

acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, com respiração

rápida e profunda, sonolência, náuseas e vómitos.

A utilização incorreta de grandes quantidades de medicamentos para as dores

(analgésicos) por um período de tempo prolongado pode provocar dor de cabeça. Não

trate estas dores de cabeça com doses maiores de ben-u-ron.

Não é recomendada a administração prolongada ou frequente deste medicamento. O uso

prolongado deste medicamento pode provocar alterações renais.

O risco de sobredosagem é maior naqueles com doença hepática de origem alcoólica não cirrótica. Devem tomar-se precauções em caso de alcoolismo crónico. Neste caso, a

dose diária não deve exceder 2 gramas. Não se deve utilizar álcool durante o tratamento

com paracetamol.

Não utilize ben-u-ron sem falar com o médico se:

- Tem febre alta (superior a 39ºC)

- A febre dura há mais de 3 dias

- A febre desaparece e depois volta a aparecer (febre recorrente).

Estas situações podem necessitar de avaliação e tratamento pelo médico.

Crianças

ben-u-ron 500 mg não é adequado para o tratamento de crianças com idade inferior a 12

anos e peso corporal inferior a 40 Kg, devido à quantidade de paracetamol. Para

estes doentes estão disponíveis outras formas de apresentação que contêm

quantidades mais adequadas de paracetamol.

Ao tomar ben-u-ron com alimentos e bebidas

Não beba álcool durante o tratamento com ben-u-ron. O álcool pode aumentar a

toxicidade do paracetamol no fígado.

Condução de veículos e utilização de máquinas

ben-u-ron não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas. No

entanto, deve evitar estas atividades se sentir sonolência ligeira ou vertigens, que são

efeitos secundários do medicamento.

Não tome ben-u-ron

- Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste

medicamento (indicados na secção 6)

- Se tem doença grave do fígado

- Se tem idade inferior a 12 anos

- Se está a tomar outros produtos contendo paracetamol.

Outros medicamentos e ben-u-ron

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado

recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico especialmente se estiver a tomar os seguintes medicamentos:

- Varfarina (anticoagulante)

- Probenecida (medicamentos para o tratamento da gota)

- Antiepiléticos, tais como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína

- Sedativos e anticonvulsivantes

- Rifampicina (usado para o tratamento da tuberculose)

- Cloranfenicol (antibiótico)

- Zidovudina (antiviral)

- Flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalia do sangue e dos

fluidos (chamada acidose metabólica) que deve ter tratamento urgente (ver secção 2).

Não tome outros medicamentos contendo paracetamol durante o tratamento com benu-ron.

Não tome ben-u-ron ao mesmo tempo que toma medicamentos que atrasam o

esvaziamento gástrico (ex.: propantelina), ou que aceleram o esvaziamento gástrico (ex.:

metoclopramida e domperidona).

Se estiver a tomar colestiramina (medicamento que reduz o colesterol no sangue), tome

ben-u-ron 1 hora antes ou 4 horas depois de tomar este medicamento.

ben-u-ron pode alterar os resultados das suas análises ao ácido úrico ou ao açúcar no

sangue.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,

consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Se necessário, ben-u-ron pode ser tomado durante a gravidez. Deve tomar a dose mais

baixa possível para aliviar a dor e/ou diminuir a febre e a duração da terapêutica

deve ser limitada ao menor período de tempo possível. Não deve ainda tomar este

medicamento em associação com outros medicamentos.

Contacte o seu médico se a dor e/ou febre não diminuírem ou se precisar de tomar o

medicamento com mais frequência.

Amamentação

O paracetamol passa para o leite materno. Como até à data não ocorreram

consequências negativas conhecidas em lactentes, regra geral, não é necessário

interromper o tratamento com ben-u-ron.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com

as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou

farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada depende da idade e do peso corporal. ben-u-ron 500 mg

cápsulas destina-se a administração oral em adultos (incluindo idosos) e crianças, com

idade igual ou superior a 12 anos.

Duração do tratamento

A não ser por indicação do médico, ben-u-ron não deve ser tomado durante mais de 3

dias, nem em doses elevadas. Se os sintomas se agravarem ou persistirem mais de 3

dias, deve consultar o seu médico.

Doentes com doenças especiais

Os doentes com problemas no fígado, no rim e com a doença de Gilbert devem falar com o

médico que lhe recomendará a dose e os intervalos de administração mais

adequados.

Se tomar mais ben-u-ron do que deveria

Fale com o médico ou dirija-se ao Centro de Emergência se tomar uma dose

excessiva de ben-u-ron. Os primeiros sintomas que pode sentir são náuseas,

vómitos, aumento da transpiração, sonolência e mal-estar. Procure ajuda médica

mesmo que não tenha estes sintomas, pois pode sofrer lesões graves no fígado sem se

aperceber. O médico irá tomar as medidas de tratamento e de suporte

adequadas.

Caso se tenha esquecido de tomar ben-u-ron

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de

tomar. Retome o esquema de doses recomendado.

Se parar de tomar ben-u-ron

A interrupção repentina dos medicamentos para as dores (analgésicos), após a administração inapropriada e prolongada de doses elevadas pode causar dores de cabeça,

fadiga, dor nos músculos, irritabilidade, entre outros. Estes sintomas desaparecem

em alguns dias. Até ao desaparecimento destes sintomas, não tome outros analgésicos

nem volte a tomar ben-u-ron, a não ser por indicação médica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu

médico ou farmacêutico.

A dose recomendada depende da idade e do peso corporal. ben-u-ron 500 mg

cápsulas destina-se a administração oral em adultos (incluindo idosos) e crianças, com

idade igual ou superior a 12 anos.

O intervalo entre as doses é de 6 a 8 horas. Se necessário o intervalo pode ser de, pelo

menos, 4 horas, não devendo ultrapassar as 6 cápsulas diárias.

A posologia habitual para o paracetamol é:

Peso corporal Idade Dose única por toma Dose máxima diária

Até 50 Kg Adolescentes entre os

12 e 15 anos

1 cápsula Até 4 cápsulas

(equivalente a 2000

mg de paracetamol)

Acima de 50

Kg

Adolescentes entre os

16 e 18 anos

e

Adultos

1-2 cápsulas Até 6 cápsulas

(equivalente a 3000

mg de paracetamol)

Dose máxima diária

A dose máxima diária de Paracetamol não deve exceder 3 g/dia. O paracetamol

(acetaminofeno) é um componente frequente de vários medicamentos em

associação. Ao tomar outros medicamentos que contenham paracetamol, tenha em

atenção para não ultrapassar a dose máxima diária.

Modo e via de administração

Via oral. As cápsulas devem ser engolidas com uma quantidade suficiente de líquido,

preferencialmente um copo de água (200 ml). A administração após as refeições pode

atrasar o início do efeito analgésico de ben-u-ron.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,

embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se sentir

inchaço da face, particularmente à volta da boca (língua e/ou garganta), dificuldade em

respirar, suores, náuseas ou queda brusca da tensão arterial. Estes sintomas podem

significar que está a ter uma reação alérgica grave, que pode colocar a sua vida em risco,

mas que ocorre muito raramente (afeta menos de 1 pessoa em cada 10000).

Podem surgir os seguintes efeitos indesejáveis:

Frequentes (que afetam menos de 1 pessoa em cada 10):

- Sonolência ligeira

- Náuseas

- Vómitos.

Pouco frequentes (que afetam menos de 1 pessoa em cada 100):

- Vertigens

- Sonolência

- Nervosismo

- Sensação de ardor na garganta

- Diarreia

- Dor abdominal (incluindo cãibras e ardor)

- Prisão de ventre

- Dor de cabeça

- Aumento da transpiração

- Diminuição excessiva da temperatura corporal.

Raros (que afetam menos de 1 pessoa em cada 1000):

- Aumento ligeiro das concentrações de algumas enzimas do fígado (transaminases séricas)

- Vermelhidão da pele.

Muito raros (que afetam menos de 1 pessoa em cada 10000):

- Perturbações da formação do sangue (diminuição do número de plaquetas;

diminuição do número de glóbulos brancos, por vezes intensa; diminuição geral de todos

os elementos do sangue)

- Dificuldade em respirar (asma analgésica) em pessoas mais sensíveis

- Reações de hipersensibilidade (erupção na pele e urticária).

Foram notificados casos muito raros de reações cutâneas graves.

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

- Uma doença grave que pode tornar o sangue mais ácido (chamada acidose metabólica) em

doentes com doença grave que utilizam paracetamol (ver secção 2).

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem

exterior e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês

indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas

medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de ben-u-ron

- A substância ativa é o paracetamol. Cada cápsula contém 500 mg de paracetamol.

- Os outros componentes são: talco, gelatina, dióxido de titânio (E171), Indigotina

(E132).

1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado

ben-u-ron contém paracetamol como substância ativa, que atua aliviando a dor (analgésico) e diminuindo a febre (antipirético).

ben-u-ron está indicado para:

• Sintomatologia associada a estados gripais
• Febre (com duração inferior a 3 dias)
• Reações fortes à vacinação (reações hiperérgicas)
• Dores de cabeça ligeiras e moderadas
• Enxaqueca com diagnóstico médico prévio, de grau ligeiro a moderado
• Dores de dentes, de grau ligeiro a moderado
• Dores de ouvidos, de grau ligeiro a moderado
• Dores menstruais, de grau ligeiro a moderado
• Dores traumáticas, musculares e articulares, de grau ligeiro a moderado.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com

as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou

farmacêutico se tiver dúvidas.

0,16€ / Cápsulas