Bluepharma Bromexina 1.6mg/ml Xarope 200ml

1. O que é Bromexina Bluepharma e para que é utilizado

Bromexina Bluepharma, xarope tem uma ação expetorante por diminuição da viscosidade do muco das vias respiratórias, o que facilita e acelera a sua remoção das vias respiratórias.

Bromexina Bluepharma, xarope é utilizado para facilitar a eliminação da expetoração das vias respiratórias em associação com o tratamento antibiótico das infeções das vias respiratórias, que ocorrem com excesso de expetoração.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo

com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou

farmacêutico se tiver dúvidas.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bromexina Bluepharma.

- Consulte sempre o seu médico antes de tomar Bromexina Bluepharma se tiver:

tendência para sofrer de problemas de estômago ou do duodeno, como úlceras;

uma doença do fígado;

insuficiência renal;

asma.

- Pare de tomar Bromexina Bluepharma e consulte imediatamente o seu médico se

ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento com

Bromexina Bluepharma:

erupção na pele ou mucosas (como boca, vagina ou pénis), que pode ficar

avermelhada, com pequenas bolhas ou com uma erupção semelhante à urticária;

comichão;

febre;

inchaço das pálpebras, face, lábios, boca ou língua;

dificuldade em respirar ou engolir.

O xarope de Bromexina Bluepharma é isento de açúcar e, por isso, é adequado para

diabéticos e crianças pequenas.

Bromexina Bluepharma não deve ser administrado concomitantemente com qualquer

outro medicamento/ xarope para a tosse ou para a constipação (excluindo o

paracetamol e/ou ibuprofeno).

Tem havido notificações de reações da pele graves associadas à administração de

Bromexina Bluepharma. Se desenvolver uma erupção na pele (incluindo lesões nas

membranas mucosas, tais como da boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais),

pare de utilizar Bromexina Bluepharma e contacte o seu médico imediatamente.

Bromexina Bluepharma com alimentos

Bromexina Bluepharma deverá ser tomado após as refeições.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Bromexina Bluepharma sobre a capacidade de conduzir e utilizar

máquinas são nulos ou desprezáveis.

Bromexina Bluepharma contém sorbitol

Este medicamento contém 760 mg de sorbitol (E-420) por ml. Se foi informado pelo

seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxante moderado. O valor calórico do sorbitol é de 2,6

kcal/g.

Bromexina Bluepharma contém metilparabeno e propilparabeno

Este medicamento contém metilparabeno (E218) e propilparabeno (E216). Pode

causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Não tome Bromexina Bluepharma

se tem alergia ao cloridrato de bromexina ou a qualquer outro componente deste

medicamento (indicados na secção 6).

se sofre de úlcera do estômago (lesão da superfície do estômago) ou úlcera do

duodeno (lesão da superfície da parte inicial do intestino delgado); se sofre de

doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um dos componentes

de Bromexina Bluepharma (ver “Informações importantes sobre alguns componentes

de Bromexina Bluepharma”).

Outros medicamentos e Bromexina Bluepharma

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado

recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Bromexina Bluepharma com os seguintes medicamentos:

medicamentos antitússicos (medicamentos que eliminam a tosse)

secantes de secreções

O tratamento com Bromexina Bluepharma provoca a diminuição da viscosidade do

muco e o aumento da sua remoção, sendo portanto de esperar um aumento da

expetoração e da tosse durante o tratamento, enquanto que os medicamentos

antitússicos e os secantes de secreções possuem um efeito contrário ao pretendido.

Gravidez e amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,

consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo

com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou

farmacêutico se tiver dúvidas.

Bromexina Bluepharma provoca uma diminuição da viscosidade do muco e o

aumento da sua eliminação. É de esperar, portanto, um aumento da expetoração e

da tosse, durante o tratamento com este medicamento. Contudo, em caso de

agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seu médico.

Se tomar mais Bromexina Bluepharma do que deveria

Não são conhecidos casos de sobredosagem com Bromexina Bluepharma. No

entanto, consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se imediatamente a um

hospital caso acidentalmente tome mais Bromexina Bluepharma do que deveria e

venha a sofrer de alguns dos efeitos secundários de Bromexina Bluepharma (ver

“Efeitos secundários possíveis”). Pode ser necessário fazer tratamento para aliviar os

sintomas da sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Bromexina Bluepharma

Se se esquecer de tomar uma dose de Bromexina Bluepharma, espere e tome a dose

seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose

que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu

médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 5 ml (1 colher de medida completa), 3

vezes ao dia, até um máximo de 30 ml (equivalente a 48 mg de bromexina) ao dia.

Crianças dos 6 aos 12 anos: 2,5 ml (1 colher de medida aferida até à marca de ½),

3 vezes ao dia, até um máximo de 10 ml (equivalente a 16 mg de bromexina) ao

dia.

Crianças dos 2 aos 6 anos: 1,25 ml (1 colher de medida aferida até à marca de ¼),

3 vezes ao dia, até um máximo de 5 ml (equivalente a 8 mg de bromexina) ao dia.

No início do tratamento, poderá ser necessário aumentar a dose diária total, até um

máximo de 48 mg, nos adultos.

Bromexina Bluepharma é administrado por via oral. A embalagem contém uma

colher de medida para facilitar as medições e 5 ml de Bromexina Bluepharma, que

contêm 8 mg de bromexina, correspondem aproximadamente a 1 colher de chá.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,

embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar Bromexina Bluepharma e consulte imediatamente o seu médico se

ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento com

Bromexina Bluepharma:

erupção na pele ou mucosas (como boca, vagina ou pénis), que pode ficar

avermelhada, com pequenas bolhas ou com uma erupção semelhante à urticária;

comichão;

febre;

inchaço das pálpebras, face, lábios, boca ou língua;

dificuldade em respirar ou engolir.

Bromexina Bluepharma é geralmente bem tolerado. No entanto, podem ocorrer os

seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários raros (afetam 1 a 10 em cada 10.000 doentes):

- náuseas;

- vómitos;

- diarreia;

- dor na parte superior do abdómen

- reações de hipersensibilidade

- erupção na pele, urticária.

Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 em cada 10.000 doentes):

- dores de cabeça;

- vertigens;

- alteração de alguns valores de análises do fígado

Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

- reações anafiláticas incluindo choque anafilático, angioedema (inchaço de aparecimento

rápido na pele, nos tecidos subcutâneos, na mucosa ou submucosa) e prurido;

- reações adversas cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de

Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantematosa generalizada

aguda).

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Bromexina Bluepharma é um líquido límpido e incolor. Não utilizar o xarope se este

se tornar turvo.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem

exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês

indicado. Após abertura do frasco, Bromexina Bluepharma poderá ser usado até um

máximo de 6 meses.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Bromexina Bluepharma

A substância ativa é o cloridrato de bromexina (1,6 mg/ml).

Os outros componentes são: Sorbitol (solução a 70%), Propilenoglicol,

Metilparabeno, Propilparabeno, Sacarina, Aroma de cereja e Água purificada.