Nicotinell Fruit 2mg Nicotina 24 Gomas

1. O que é Nicotinell Fruit e para que é utilizado

Nicotinell pertence a um grupo de medicamentos que são utilizados para o ajudar a deixar de fumar. Nicotinell contém nicotina que é uma das substâncias presentes no tabaco.

Quando as gomas são mascadas, a nicotina é libertada lentamente e absorvida através mucosa bucal.

Este medicamento está indicado no alívio dos sintomas de privação de nicotina, em pessoas dependentes da nicotina, como auxiliar para deixar de fumar.

O aconselhamento e o apoio aumentam normalmente a taxa de sucesso.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existem evidências de quaisquer riscos associados à condução ou utilização de máquinas,

quando Nicotinell é usado na dose recomendada. No entanto, deve ter-se presente que o facto de

deixar de fumar pode causar alterações comportamentais.

Se tomar mais Nicotinell do que deveria

Se mascar mais gomas de Nicotinell do que deveria, pode ter os mesmos sintomas que um

consumo elevado de tabaco.

Os sintomas gerais de intoxicação por nicotina incluem: fraqueza, sudação excessiva, produção

excessiva de saliva, tonturas, ardor na garganta, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal,

perturbações auditivas e visuais, dores de cabeça, batimento cardíaco rápido ou outra perturbação

do batimento cardíaco (taquicardia e arritmia cardíaca), falta de ar (dispneia), prostração,

problemas circulatórios, coma e convulsões terminais.

Deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Se se suspeitar de sobredosagem numa criança, deve consultar-se imediatamente um médico. Até

mesmo doses baixas de nicotina são prejudiciais para as crianças, podendo resultar em sintomas

graves ou morte.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutio.

Não tome Nicotinell Fruit

Se tem alergia (hipersensibilidade) à nicotina ou a qualquer outro componente de Nicotinell Fruit.

Se não é fumador.

Tome especial cuidado com Nicotinell Fruit

Por favor confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nicotinell Fruit se sofre de

alguma das seguintes situações:

- doença cardíaca como por exemplo ataque cardíaco, insuficiência cardíaca, angina de peito, angina de Prinzmetal ou arritmias cardíacas.

- acidente vascular cerebral

- pressão arterial elevada (hipertensão não controlada)

- problemas de circulação

- diabetes (quando começar a tomar Nicotinell Fruit monitorize os valores de glicemia mais frequentemente, uma vez que poderá ocorrer alteração das necessidades de insulina ou da medicação)

- hipertiroidismo (actividade aumentada da tiróide)

- feocromocitoma (actividade aumentada da glândula adrenal)

- doença hepática e/ou renal

- esofagite, inflamação da boca ou garganta, gastrite ou úlcera péptica

- intolerância à frutose

A nicotina, mesmo em pequenas quantidades, é prejudicial para as crianças, podendo provocar sintomas graves de intoxicação e até mesmo morte. É portanto essencial manter sempre Nicotinell Fruit fora do alcance e da vista das crianças.

Pessoas com problemas ao nível da articulação do maxilar ou que utilizem próteses dentárias podem ter dificuldade em mastigar a goma. Nestes casos, recomenda-se a utilização de outra forma farmacêutica de terapêutica de substituição da nicotina. Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Ao tomar Nicotinell Fruit com alimentos e bebidas

O café, bebidas ácidas (exemplo sumo de fruta) e refrigerantes podem reduzir a absorção de

nicotina e devem ser evitadas cerca de 15 minutos antes de mascar Nicotinell.

Ao tomar Nicotinell Fruit com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros

medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se deixou de fumar e está a utilizar outros medicamentos, pode ser necessário que o seu médico

proceda a um ajuste de dose.

Não existe informação disponível sobre a existência de interacções entre Nicotinell Fruit e outros

medicamentos. No entanto, para além da nicotina existem outras substâncias no tabaco que

podem ter efeitos em alguns medicamentos.

Deixar de fumar pode influenciar o efeito de alguns medicamentos, como por exemplo:

- teofilina (um medicamento utilizado para o tratamento da asma brônquica)

- tacrina (medicamento utilizado no tratamento da doença de Alzheimer)

- olanzapina e clozapina (para o tratamento da esquizofrenia)

- insulina (medicamento utilizado para o tratamento da diabetes) – a dose de insulina poderá

necessitar de ser ajustada

Gravidez e aleitamento

É muito importante que deixe de fumar durante a gravidez uma vez que o tabagismo pode causar

perturbações no crescimento do bebé. Pode também conduzir ao nascimento prematuro ou

mesmo a nados mortos. Idealmente deverá tentar deixar de fumar sem recurso a medicamentos.

Caso não consiga deixar de fumar, pode recomendar-se o uso de Nicotinell para ajudar, uma vez

que o risco da sua utilização para o desenvolvimento do bebé é menor do que o risco esperado de

continuar a fumar.

A nicotina, sob qualquer forma de administração pode ser prejudicial para o bebé. Só deverá

utilizar Nicotinell após consultar o profissional de saúde que está a acompanhar a sua gravidez,

ou um médico especialista em cessação tabágica.

A utilização de Nicotinell, tal como o tabaco, deve ser evitada durante o aleitamento, uma vez

que a nicotina é excretada no leite materno. Se o seu médico lhe recomendou este medicamento,

a goma medicamentosa deve ser tomada logo após amamentar e não deve ser tomada nas 2 horas

antes de amamentar.

Tomar Nicotinell sempre de acordo com as instruções do folheto informativo. Fale com o seu

médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

De forma a aumentar as probabilidades de deixar de fumar, deve deixar de fumar completamente

assim que começar a tomar Nicotinell e durante todo o período de tratamento.

Nicotinell está disponível em duas dosagens: 2 e 4 mg. A dose apropriada depende dos seus

hábitos tabágicos prévios. Deve utilizar Nicotinell 4 mg se:

- tem uma dependência de nicotina forte a muito forte.

- tentou deixar de fumar sem sucesso com Nicotinell 2 mg.

- se os seus sintomas de privação são tão fortes que ameaça ter uma recaída.

Caso contrário deverá utilizar Nicotinell 2 mg.

Se se observar algum acontecimento adverso com a utilização das formas de dose elevada

(gomas de 4 mg) deve considerar-se a utilização das formas de baixa dose (gomas de 2 mg).

Instruções de utilização:

Mastigar uma goma, até que o sabor se torne intenso.

Deixar repousar a goma entre a bochecha e a gengiva.

Quando o sabor desaparecer, voltar a mastigar.

Repetir a rotina de mastigação durante 30 minutos de forma a obter uma libertação gradual de

nicotina.

Não engolir.

Adultos a partir dos 18 anos:

Mastigar uma goma de Nicotinell sempre que sentir necessidade de fumar. Geralmente, deve

mastigar-se uma goma de 1 em 1 hora ou de 2 em 2 horas. Normalmente, são suficientes 8 a 12

Aceitável formas de baixa dose

Aceitável formas de dose elevada

APROVADO EM

22-01-2010

INFARMED

gomas por dia. Se ainda sentir necessidade de fumar, pode mascar gomas de Nicotinell

adicionais.

Não exceder 25 gomas de Nicotinell Fruit 2 mg por dia.

A duração do tratamento é individualizada. Normalmente, a terapêutica deve continuar pelo

menos durante 3 meses. Após três meses, deve reduzir gradualmente o número de gomas de

Nicotinell consumidas diariamente. O tratamento deve ser interrompido, quando a dose tiver sido

reduzida para 1-2 gomas por dia. Não se recomendada a utilização de Nicotinell durante períodos

superiores a 6 meses. No entanto, alguns ex-fumadores podem necessitar de fazer o tratamento

por um período mais prolongado para evitar recaídas.

Se ainda estiver a tomar Nicotinell após 9 meses, deve falar com o seu médico ou farmacêutico.

O aconselhamento pode aumentar a probabilidade de sucesso da cessação tabágica.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos:

Nicotinell não deve ser utilizado abaixo dos 18 anos de idade sem recomendação do médico.

Como todos os medicamentos; Nicotinell pode causar efeitos secundários, no entanto estes não

se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos podem ser notados nos primeiros dias de tratamento: tonturas, dores de

cabeça e perturbações do sono. Estes podem ser sintomas de privação relacionados com o deixar

de fumar e podem ser causados pela administração insuficiente de nicotina.

APROVADO EM

22-01-2010

INFARMED

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em 1 a 10 indivíduos em 100 utilizadores)

Tonturas e dores de cabeça.

Soluços, problemas gástricos tais como náuseas, flatulência, vómitos, pirose (azia), aumento da

salivação, irritação da boca e garganta e dor no músculo do maxilar resultante da mastigação

intensa. Uma mastigação mais lenta pode ajudar a ultrapassar estes problemas.

Efeitos secundários menos frequentes (ocorrem em 1 a 10 indivíduos em 1000 utilizadores)

Palpitações.

Eritema (vermelhidão cutânea) e urticária.

Efeitos secundários raros (ocorrem em 1 a 10 indivíduos em 10000 utilizadores)

Alterações do ritmo cardíaco e reacções alérgicas. Estas reacções podem ser graves em alguns

casos e incluir edema cutâneo, edema da face e boca, pressão sanguínea baixa e dificuldade

respiratória.

O aparecimento de úlceras na boca pode estar relacionado com a cessação tabágica e não com o

tratamento.

Nicotinell pode aderir e em casos raros danificar próteses dentárias ou aparelhos dentários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não

mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nicotinell após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.. O

prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

As gomas de Nicotinell já utilizadas devem ser eliminadas cuidadosamente.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao

seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão

ajudar a proteger o meio ambiente.

Qual a composição de Nicotinell Fruit

A substância activa é nicotina.

Cada goma de Nicotinell Fruit 2 mg contém 2 mg de nicotina (sob a forma de 10 mg de nicotinapolacrilina).

Os outros componentes são:

Goma base (contendo butil-hidroxitolueno (E321)), carbonato de cálcio, sorbitol (E420),

carbonato de sódio anidro, bicarbonato de sódio, polacrilina, glicerol (E422), água purificada,

levomentol, aroma tutti, sacarina, sacarina sódica, assessulfame de potássio, xilitol (E967),

manitol (E421), gelatina, dióxido de titânio (E171), cera de carnaúba e talco.

Qual o aspecto de Nicotinell Fruit e conteúdo da embalagem

Gomas rectangulares e de cor esbranquiçada.

Nicotinell Fruit encontra-se disponível em duas dosagens (2 e 4 mg) e 4 sabores (fruta, menta,

alcaçuz e clássico). Este folheto informativo diz respeito a Nicotinell Fruit 2 mg.

Os blisters estão embalados em embalagens de 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96 e 204 unidades. É

possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Nicotinell Fruit contém sorbitol: se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns

açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

A goma-base contém butil-hidroxitolueno (E321) que pode causar irritação local das membranas

mucosas.

Cada goma de Nicotinell Fruit 2 mg contém 0,2 g de sorbitol (E420) por goma, uma fonte de

0,04 g de frutose. Valor calórico: 1,0 kcal/goma medicamentosa.

Nicotinell Fruit 2 mg gomas medicamentosas contêm 11,50 mg de sódio por goma. Este valor

deverá ser tido em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.