Stada Snup Xilometazolina 0.5mg/ml Solução Pulverização Nasal 15ml

1. O que é Snup e para que é utilizado

Snup é um medicamento para o nariz (descongestionante) que contém o agente simpaticomimético alfa xilometazolina. Xilometazolina tem propriedades constritivas dos vasos sanguíneos e, portanto, funciona como um descongestionante da mucosa que reveste o nariz.

Snup é usado para:

• descongestionar a mucosa nasal no caso de constipações, crises de corrimento nasal (rinite vasomotora) e constipações alérgicas (rinite alérgica)
• facilitar a drenagem das secreções na inflamação dos seios paranasais, bem como na ótite média associada a constipações

Snup solução para pulverização nasal 0,05 mg/ml (0,05 %) destina-se a crianças entre as idades de 2 e 6 anos. Snup solução para pulverização nasal 0,1 mg/ml (0,1 %) destina-se a adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade.

Advertências e precauções

Existem relatos isolados de efeitos secundários graves (especialmente paragem

respiratória) após o uso de dosagens terapêuticas. A sobredosagem deve ser evitada

por todos os meios.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Snup se:

- está medicado com inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO) e outros

medicamentos que potencialmente aumentam da pressão arterial (ver secção Outros

medicamentos e Snup)

- sofre de pressão intraocular aumentada, especialmente glaucoma de ângulo

estreito

- tem doença cardiovascular grave (por exemplo, doença cardíaca coronária) e

pressão arterial elevada (hipertensão)

-ter um tumor da glândula adrenal (feocromocitoma)

-ter distúrbios metabólicos como hiperatividade da tireóide (hipertireoidismo) e

diabetes (diabetes mellitus)

- têm próstata aumentada

- têm porfiria (um distúrbio metabólico)

O uso prolongado de descongestionantes nasais pode resultar em inchaço crónico e,

eventualmente, na atrofia da mucosa nasal.

Ao interromper o tratamento de longo prazo deve terminar primeiro numa narina,

em seguida, na outra. Espere até que, por exemplo, qualquer inchaço tenha

diminuído antes de terminar o tratamento na segunda narina de modo que seja

mantida a respiração normal.

Crianças

Snup solução para pulverização nasal 0,0 5% não deve ser usado em lactentes e

crianças menores de 2 anos de idade.

Snup solução para pulverização nasal 0,1 %:não deve ser utilizado em crianças com

menos de 6 anos de idade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas não deve ser afectada quando

utilizado de acordo com as instruções.

Não utilize Snup

- se tem alergia ao cloridrato de xilometazolina ou a qualquer outro componente

deste medicamento (indicado na secção 6)

- com uma certa forma de constipações crónicas (rhinitis sicca)

- após a remoção cirúrgica da glândula pituitária através do nariz (hipofisectomia

transfenoidal) ou outras intervenções cirúrgicas que expõem a camada externa

(dura-máter) do cérebro

Snup solução para pulverização nasal 0,05%:

- em lactentes e crianças menores de 2 anos de idade

Snup solução para pulverização nasal 0,1%:

- em crianças com menos de 6 anos de idade

Outros medicamentos e Snup

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado

recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Se utilizar Snup e certos medicamentos para elevar o ânimo (inibidores da MAO de

tranilcipromina ou antidepressivos tricíclicos) ou medicamentos que aumentam a

pressão arterial, pode haver um aumento da pressão arterial devido aos efeitos

sobre a função cardíaca e circulatória.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, pense que pode estar grávida ou planeia ter um

bebé, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Snup não deve ser utilizado por mulheres grávidas e durante a amamentação, salvo

recomendação do médico e após ter efectuado uma avaliação cuidadosa dos

benefícios / riscos, uma vez que não foi estabelecida uma utilização segura durante a

gravidez e a amamentação. Porque a sobredosagem pode prejudicar o fornecimento

de sangue ao feto ou reduzir a produção de leite, a dosagem recomendada não deve

ser excedido durante a gravidez e durante a amamentação.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo

com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou

farmacêutico se tiver dúvidas.

Não exceda a dosagem e duração do tratamento recomendados.

Nota

Remova a tampa de plástico do bocal. Antes da primeira aplicação, pulverizar pelo

menos cinco pulverizações para o ar até que seja obtida uma névoa de pulverização

consistente. Em todas as outras aplicações, o pulverizador nasal está pronto para ser

utilizado com a primeira pulverização.

O procedimento deve ser repetido se o spray não tiver sido utilizado durante alguns

dias. Aplicam-se os seguintes requisitos:

- 4 a 14 dias sem utilização: 1 pulverização para o ar

- mais de 14 dias sem utilização: 5 pulverizações para o ar

Limpe o exterior do aplicador com um tecido limpo e macio antes de o tapar

imediatamente após a utilização.

Por razões de higiene e para evitar infecções a solução para pulverização nasal deve

ser utilizado por uma única pessoa.

Duração do tratamento

Snup não deve ser usado durante mais de 7 dias, exceto por aconselhamento

médico.

Aguarde alguns dias antes de voltar a utilizar este medicamento.

Os doentes com constipações crónicas só podem utilizar estes medicamentos com

monitorização médica devido ao risco de atrofia da mucosa nasal.

Fale com o seu médico se achar que o efeito de Snup é demasiado forte ou

demasiado fraco.

Se utilizar mais Snup do que deveria

Informe o seu médico imediatamente. Podem ocorrer intoxicações após uma

sobredosagem considerável ou uso acidental deste medicamento.

O quadro clínico de intoxicação com Snup pode ser confuso, pois as fases de

estimulação podem alternar com fases de supressão do sistema nervoso central e do

sistema cardiovascular.

Principalmente as crianças sofrem com frequência de efeitos nervosos centrais após

sobredosagem com convulsões e coma, batimento cardíaco lento, paragem

respiratória, bem como o aumento da pressão arterial seguida de pressão arterial

baixa.

Os sintomas da estimulação do sistema nervoso central são ansiedade, agitação,

alucinações e convulsões.

Sintomas após inibição do sistema nervoso central são a diminuição da temperatura

corporal, letargia, sonolência e coma.

Os seguintes sintomas podem também ocorrer: Constrição das pupilas (miose),

dilatação das pupilas (midríase), febre, suores, palidez, coloração azul da pele após

um decréscimo do oxigénio no sangue (cianose), batimento cardíaco perceptível,

depressão respiratória (respiração superficial e lenta) e paragem respiratória

(apneia), náuseas e vómitos, distúrbios psicogénicos, aumento ou diminuição da

pressão arterial, batimentos cardíacos irregulares, batimentos cardíacos muito

rápidos ou muito lentos, paragem cardíaca, edema pulmonar (retenção de água nos

pulmões).

Após intoxicações informar um médico imediatamente, é necessário

acompanhamento e tratamento hospitalar.

Caso se tenha esquecido de utilizar Snup

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar,

deve continuar a utilizar conforme descrito nas instruções de utilização.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu

médico ou farmacêutico.

Dosagem

Snup solução para pulverização nasal 0,05%:

A menos que o seu médico prescreva outra dosagem, administrar quando necessário

1 pulverização de Snup, em cada narina, até três vezes por dia a crianças entre 2 e

6 anos de idade

Snup solução para pulverização nasal 0,1%:

A menos que o seu médico prescreva outra dosagem, administrar quando necessário

1 pulverização de Snup, em cada narina, até três vezes por dia a adultos,

adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade

Modo de administração

Snup destina-se à via nasal.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,

no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 pessoas

- queimadura e secura da mucosa nasal, espirros

Pouco frequentes: pode afectar até 1 em 100 pessoas

- reacções de hipersensibilidade (erupções na pele, comichão, inchaço da pele e das

mucosas)

- à medida que a acção descongestionante desaparece, forte sensação de nariz

entupido (aumento da congestão mucosa), hemorragias nasais

Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas

- batimento cardíaco perceptível, aumento da frequência cardíaca (taquicardia)

- aumento da pressão arterial

Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas

- paragem respiratória (notificada com o uso de xilometazolina em lactentes e

recém-nascidos)

- inquietação, insónia, alucinações (principalmente em crianças)

- dores de cabeça, convulsões (especialmente em crianças)

- arritmia cardíaca

- cansaço (sonolência, sedação)

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem

exterior, blister ou frasco, após “VAL.:”. O prazo de validade corresponde ao último

dia do mês indicado.

Prazo de validade após a abertura do recipiente:

Uma vez aberto, este medicamento não deve ser utilizado por mais de 12 meses.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Snup

Snup solução para pulverização nasal 0,05 %

- A substância ativa é cloridrato de xilometazolina.

1 ml de solução para pulverização nasal contém 0,5 mg de cloridrato de

xilometazolina.

Cada pulverização (de aproximadamente 0,09 ml de solução) contém 0,045 mg de

cloridrato de xilometazolina.

Snup solução para pulverização nasal 0,1 %

- A substância ativa é cloridrato de xilometazolina.

1 ml solução para pulverização nasal contém 1 mg de cloridrato de xilometazolina.

Cada pulverização (de aproximadamente 0,09 ml de solução) contém 0,09 mg de

cloridrato de xilometazolina.

- Os outros componentes são água do mar, dihidrogenofosfato de potássio, água

purificada