Generis Lactulose 10g/15ml Xarope Saquetas 20x15ml

1. O que é Lactulose Generis e para que é utilizado

O que é Lactulose Generis

• Lactulose Generis contém um laxante chamado lactulose. Este torna as fezes moles, através da atração da água para o intestino, facilitando a sua passagem. O laxante não é absorvido para o seu organismo.

Para que é utilizada a Lactulose Generis

• Lactulose Generis é utilizada no tratamento da obstipação (movimentos do intestino pouco frequentes, fezes duras e secas) e para tornar as fezes moles. Por exemplo: se tem hemorroidas, fissura anal, fístulas, abcessos anais, úlceras solitárias ou no pós-operatório ano-retal.
• Lactulose Generis é usado para o tratamento da encefalopatia hepática, também chamada de Encefalopatia Porto-Sistémica (doença do fígado que causa dificuldade em pensar, tremor, diminuição do nível de consciência, incluindo coma).

Se não se sentir melhor ou se piorar após duas semanas, tem de consultar um médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lactulose Generis se sofre de

alguma condição médica ou doença, nomeadamente:

- se é incapaz de digerir o açúcar do leite (lactose): não deve tomar Lactulose

Generis se sofre de intolerância à galactose ou frutose; deficiência da lactase; malabsorção glucose-galactose;

- se tem diabetes.

Se tem diabetes e está a ser tratado para a encefalopatia hepática, a sua dose de

Lactulose Generis é mais elevada. Esta dose elevada contém uma grande quantidade

de açúcar. Como tal, pode necessitar de ajustar a dose do seu medicamento

antidiabético.

O uso crónico de doses desajustadas (excedendo 2 - 3 fezes moles por dia) ou má

utilização pode provocar diarreia ou alteração do balanço eletrolítico.

Não utilize Lactulose Generis por mais de duas semanas sem consultar um médico.

Durante o tratamento com laxantes deve beber líquidos em quantidade suficiente

(aproximadamente 2 litros/dia, equivalentes a 6 - 8 copos).

Se está a tomar Lactulose Generis há vários dias e não obtém melhorias na sua

condição ou se os seus sintomas se agravarem, deve consultar o seu médico. Não

tome mais Lactulose Generis sem aconselhamento médico.

Lactulose Generis com alimentos e bebidas

Lactulose Generis pode ser tomado com ou sem alimentos. Não existem restrições

relativamente ao que pode comer ou beber.

Crianças e adolescentes

Normalmente, Lactulose Generis não deve ser dado a lactentes e crianças mais

pequenas uma vez que pode alterar os reflexos normais de passagem das fezes.

Em situações especiais o seu médico pode prescrever Lactulose Generis para uma

criança, lactente ou bebé. Nestes casos o seu médico irá monitorizar o tratamento

cuidadosamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Lactulose Generis não irá influenciar a sua capacidade de conduzir com segurança ou

utilizar máquinas.

Lactulose Generis contém açúcares, por exemplo, açúcar do leite (lactose), galactose

ou frutose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,

contacte-o antes de tomar este medicamento.

Não tome Lactulose Generis

- se tem alergia à lactulose ou a qualquer outro componente deste medicamento

(indicados nas secções 2 e 6)

- se sofre de galactosemia (uma doença genética grave na qual não consegue digerir

a galactose)

- obstrução gastrointestinal (além da obstipação normal).

Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar

Lactulose Generis.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado

recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Lactulose Generis pode ser usado durante a gravidez e amamentação.

Informe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer

medicamento.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo

com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou

farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome as suas doses sempre à mesma hora de cada dia.

Engula o medicamento rapidamente. Não o mantenha na boca.

Nas saquetas de 15 ml de Lactulose Generis, deve rasgar-se o canto da saqueta e

engolir de imediato o seu conteúdo.

Pode tomar este medicamento diluído em algum líquido ou não diluído.

Obstipação ou situações clínicas em que sejam necessárias fezes moles:

A Lactulose Generis pode ser tomada como dose única diária, por exemplo ao

pequeno-almoço, ou pode ser dividida em duas doses diárias.

Após alguns dias a dose inicial pode ser ajustada para a dose de manutenção, de

acordo com a resposta ao tratamento. Podem ser necessários vários dias (2 - 3 dias)

de tratamento até verificar a regularização da defecação.

Utilização em crianças e adolescentes

O uso de laxantes em crianças, lactentes e bebés deve ser excecional e sob

supervisão médica, porque pode alterar os reflexos normais de passagem das fezes.

Não dê Lactulose Generis a crianças (< 14 anos) sem supervisão médica cuidadosa.

Encefalopatia Porto-Sistémica, como o pré-coma ou coma hepático:

Adultos: A dose inicial é de 30 - 45 ml, (2 - 3 saquetas), 3 a 4 vezes por dia.

A dose deve ser subsequentemente ajustada de forma a provocar fezes moles, 2 a 3

vezes por dia.

Utilização em crianças e adolescentes

Não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças (recém-nascidos e até 18

anos de idade) com Encefalopatia Porto-Sistémica (EPS). Não existem dados

disponíveis.

No caso dos lactentes e crianças com idade inferior a 7 anos deve ser usado

Lactulose Generis em frasco para uma dose mais correta.

Se tomar mais Lactulose Generis do que deveria

Em caso de sobredosagem pode apresentar diarreia e dor abdominal. Consulte o

médico ou farmacêutico se tomar mais Lactulose Generis do que deveria.

Caso se tenha esquecido de tomar Lactulose Generis

Se se esqueceu de tomar uma dose de Lactulose Generis não se preocupe. Apenas

tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar

uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu

médico ou farmacêutico.

Dose diária inicial Dose diária de

manutenção

Adultos e adolescentes 15 - 45 ml, corresponde a

1 a 3 saquetas

15 - 30 ml, corresponde a

1 a 2 saquetas

Crianças (7 a 14 anos) 15 ml, corresponde a 1

saqueta

10 - 15 ml, corresponde a

1 saqueta*

Crianças (1 a 6 anos) 5 - 10 ml 5 - 10 ml

Lactentes (menos de 1

ano)

até 5 ml até 5 ml

*Caso a dose diária de manutenção seja inferior a 15 ml, deve ser utilizado Lactulose

Generis em frasco.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,

embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos indesejáveis foram notificados com lactulose:

- flatulência (gases), especialmente durante os primeiros dias de tratamento.

Normalmente, desaparece ao fim de alguns dias de tratamento

- náuseas (sentir-se doente)

- vómitos

- quando uma dose mais elevada do que a recomendada é usada, pode ter dor

abdominal e diarreia.

Efeitos indesejáveis desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos

dados disponíveis):

- Reações alérgicas, irritação na pele, comichão, inchaço.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não

indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não

indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem

exterior, após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês

indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Lactulose Generis

- A substância ativa é a lactulose. Cada ml de Lactulose Generis contém 666,7 mg de

lactulose.

- Lactulose Generis não contém qualquer excipiente. Contudo, pode conter pequenas

quantidades de outros açucares, tais como a lactose, galactose, epilactose e frutose.

Qual o aspeto de Lactulose Generis e conteúdo da embalagem

Lactulose Generis é um líquido límpido, viscoso, incolor a amarelo-acastanhado

pálido.

Embalagem de 20 saquetas contendo cada saqueta 15 ml de xarope.